Retatrutid Thailand

Regulatorik

Zulassung von Retatrutid – Status 2026

Retatrutid (LY3437943) ist als Fertigarzneimittel für den freien Verkauf noch in der Zulassungsphase und daher ausschließlich über genehmigte klinische Studienprogramme – wie das unserer Partner-Klinik – zugänglich. Der Wirkstoff befindet sich in der Phase-III-Prüfung (TRIUMPH-Programm). Übersicht über den aktuellen Stand bei FDA, EMA und in Deutschland.

FDA (USA)

Prüfungsprozess läuft im Rahmen der Phase-III-Studien. Kein Zulassungsantrag vor 2026.

EMA (EU)

EMA listet Retatrutid bislang nur im Kontext eines pädiatrischen Prüfplans. Zulassung als Adipositas-Medikament folgt nach FDA-Entscheidung.

Deutschland (BfArM)

Kein Fertigarzneimittel im Handel. Verordnung ist im Rahmen genehmigter klinischer Studien möglich.

Timeline
  1. 2022

    Phase-II-Daten publiziert

    NEJM: bis zu 24 % Gewichtsverlust nach 48 Wochen bei 12 mg wöchentlich.

  2. 2023

    TRIUMPH-Phase-III-Programm startet

    TRIUMPH-1 bis TRIUMPH-4 rekrutieren mehrere zehntausend Teilnehmer weltweit.

  3. 2025

    Erste Phase-III-Ergebnisse

    Zwischenauswertungen bestätigen Wirksamkeit und Sicherheitsprofil.

  4. 2026

    Erwarteter Zulassungsantrag

    Eli Lilly plant Einreichung bei FDA und EMA nach Abschluss von TRIUMPH-1.

  5. 2027

    Mögliche Marktzulassung

    Frühester realistischer Zeitpunkt für eine reguläre Zulassung in USA und EU.

TRIUMPH-1 – die entscheidende Studie

TRIUMPH-1 ist die zentrale Phase-III-Zulassungsstudie: rund 2.100 Erwachsene mit Adipositas, 80 Wochen Behandlungsdauer, Vergleich mit Placebo. Der Studienabschluss liefert die Datengrundlage für den Zulassungsantrag bei FDA und EMA.

Hinweis: Alle Zulassungstermine sind Prognosen auf Basis aktueller Kommunikation von Eli Lilly und den Studienregistrierungen. Verzögerungen sind möglich.

Behandlung verfügbar

Persönliche Beratung anfragen

Wir bieten diese Behandlung an – kostenloses Erstgespräch.

Jetzt beraten lassen

Weiterlesen

Studienlage & Daten

Phase-II- und Phase-III-Daten im Vergleich der drei Wirkstoff-Generationen.

Ansehen

Vergleich der Wirkstoffe

Retatrutid vs Semaglutid vs Tirzepatid – Wirkung, Mechanismus, Zulassung.

Ansehen

Sicherheit & Zugang

Sicherheit, ärztliche Begleitung und Zugang über genehmigte klinische Studienprogramme.

Ansehen